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            中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第385號(hào)
            發(fā)布日期:2021-01-22 13:07:33
            來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)
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            【字體:

            根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)英特威國際有限公司德國廠生產(chǎn)的泰地羅新注射液(豬用)在我國注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

            批準(zhǔn)英特威國際有限公司生產(chǎn)的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)在我國變更注冊(cè)及再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽,以及萘夫西林每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

            批準(zhǔn)英特威美國分公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(LT-IVAX株)在我國再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

            批準(zhǔn)法國詩華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國變更注冊(cè),并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

            批準(zhǔn)中國派斯德股份有限公司生產(chǎn)的癸甲溴銨溶液再注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第365號(hào)同品種執(zhí)行。

            特此公告。


            農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

            202117


            附件1

            進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

            獸藥名稱

            生產(chǎn)廠名稱

            進(jìn)口獸藥

            注冊(cè)

            證書號(hào)

            有效期限

            備注

            泰地羅新注射液

            (豬用)

            100ml︰4g

            Tildipirosin injection solution for Swine

            英特威國際有限公司

            德國廠

            Intervet International GmbH

            德國

            2021

            外獸藥證字

            01號(hào)

            2021.01.07

            2026.01.06

            注冊(cè)

            泰地羅新注射液

            (豬用)

            250ml︰10g

            Tildipirosin injection solution for Swine

            2021

            外獸藥證字

            02號(hào)

            普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)

            Procaine benzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment

            Dry cow

            英特威國際

            有限公司

            Intervet International B.V.

            荷蘭

            2021

            外獸藥證字

            03號(hào)

            2021.01.07

            2026.01.06

            再注冊(cè)

            變更注冊(cè):修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),普魯卡因青霉素原料藥產(chǎn)地變更為Sandoz Gmbh Austria (Kundl, Austria)

            雞傳染性喉氣管炎活疫苗

            LT-IVAX株)

            Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Modified Live Virus

            英特威美國

            分公司

            Intervet Inc.

            美國

            2021

            外獸藥證字

            04號(hào)

            2021.01.07

            2026.01.06

            再注冊(cè)

            阿莫西林注射液

            100ml15g

            Amoxicillin Injection

            法國詩華動(dòng)物保健公司

            CEVA SANTE ANIMALE S.A.

            法國

            2019

            外獸藥證字

            42號(hào)

            2019.05.14

            2024.05.13

            變更注冊(cè):增加靶動(dòng)物牛

            阿莫西林注射液

            250ml37.5g

            Amoxicillin Injection

            2019

            外獸藥證字

            43號(hào)

            阿莫西林注射液

            500ml75g

            Amoxicillin Injection

            2019

            外獸藥證字

            44號(hào)

            附件2

            獸藥注冊(cè)目錄

            獸藥名稱

            生產(chǎn)廠名稱

            獸藥

            注冊(cè)

            證書號(hào)

            有效期限

            備注

            癸甲溴銨溶液

            100ml∶50gDeciquam Solution

            中國派斯德股份

            有限公司

            2021

            獸藥證字

            01號(hào)

            2021.01.07

            2026.01.06

            再注冊(cè)

            癸甲溴銨溶液

            100ml∶10gDeciquam Solution

            2021

            獸藥證字

            02號(hào)


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